Přerušte léčbu, vyzývá státní ústav
„Zdravotníci by měli zvážit přerušení léčby u takových pacientů, u kterých se uvedené příznaky vyvinuli. Pacienti by navíc měly okamžitě vyhledat lékařskou pomoc při výskytu těchto závažných symptomů, „vyzvala na svém webu nejprve evropská léková agentura a pak i český Státní ústav pro kontrolu léčiv. V tuzemsku užívá přípravek Lemtrada několik desítek pacientů, u kterých před-tím nezabraly jiné medikamenty. Podle mluvčího společnosti Sanofi, která přípravek uvedla na trh, kvůli tomu výrobce úzce spolupracuje jak s lékovým ústavem, tak se zdravotníky. „Právě dnes byl lékařem, kteří předepisují a používají lék Lemtrada, rozeslán dopis, který je o nových skutečnostech informuje,“ uvedl včera Deníku mluvčí Sanofi Libor Kytýr.
Podle experta na lékové interakce Josefa Suchopár podobný osud postihne desítky léčiv. Tak závažné nežádoucí účinky, jaké se nyní projevily u přípravku na roztroušenou sklerózu, se ale vyskytnou jen velmi zřídka. „Od sedmdesátých let minulého století do přelomu tisíciletí se kvůli fatálním nežádoucím účinkům, které mohly poškodit pacienta, muselo stahovat z trhu přibližně 150 léků,“ přiblížil Josef Suchopár. V několika případech podle něj výrobce o problémech předem dobře věděl a zatajil jejich. „Většinou se ale jednalo o zcela nečekané nežádoucí příhody, které nikdo nepředpokládal,“ doplnil.
Při klinickém testování se totiž podle něj léčivo zkouší jen na malém vzorku pacientů, a to částečně zdravých a částečně postižených danou chorobou. „Nežádoucí účinek proto nemusí vůbec projevit,“ vysvětluje Josef Suchopár. Vada přípravku se tak naplno ukáže až v „ostrém provozu“, tedy jakmile začnou medikament užívat miliony pacientů po celém světě.
Zdroj:Baxterz.sk